ТЕСТЫ НА БЕЗОПАСНОСТЬ
Косметический продукт, который соприкасается с телом, в частности с самыми деликатными и интимными зонами, в первую очередь должен быть безопасным, а затем эффективным.
Ekuberg Pharma постоянно пересматривает свои этические обязательства перед клиентом, предлагая продукт, который полностью отвечает ожиданиям клиента в области качества и безопасности.
Безопасность всех продуктов DermoXEN гарантирована, начиная от выбора исходных материалов, которые проходят строгий контроль на качество, и заканчивая процессом запуска продукта на рынок, в котором товар проходит in vitro лабораторные тесты и in vivo клинические испытания под тщательным надзором дерматологов и гинекологов.
Каждая партия продуктов DermoXEN проходит проверку на содержание тяжелых металлов, таких как никель, хром, кобальт, ртуть и палладий, которые могут образоваться в процессе производства, чтобы удостовериться, что их содержание соответствует минимальным нормам неаллергенных средств, указанным в международной научной литературе.
Косметический продукт вступает в контакт с in vitro реконструированной моделью кожи на протяжении 18 часов. Потенциал раздражения определяется оценкой жизнеспособности клеток (против положительного и отрицательного контроля) и измерением высвобождения и продуцирования таких воспалительных медиаторов, как лактатдегидрогеназа – цитоплазматический фермент, высвобождение которого указывает на потерю целостности клеточной мембраны, и интерлейкин 1α – цитокин, который играет ключевую роль в воспалительном процессе.
Ингредиент или продукт считается не раздражающим кожу в случае отсутствия цитотоксичности, и если нет значительного увеличения про-воспалительного выделения цитокинов.
Проведённые тесты показали, что все продукты DermoXEN не раздражают кожу.
тот in vitro тест помогает оценить потенциал раздражения, вызванного использованием женских гигиенических продуктов, при помощи модели реконструированного вагинального эпителия. Продукт вступает в контакт с эпителием на протяжении 18 часов. B результате теста вычисляется время воздействия, необходимое для снижения жизнеспособности ткани до 50% (ET50). Также оценивается производство лактатдегидрогеназы – цитоплазматического фермента, высвобождение которого указывает на потерю целостности клеточной мембраны.
Проведённые тесты показали, что все продукты DermoXEN не раздражают кожу.
Bсе продукты DermoXEN были протестированы методом in vivo на 20 здоровых добровольцах, чтобы оценить совместимость препарата с кожей. Дерматологическое испытание проводилось с помощью окклюзивного патч-теста (аппликационный накожный тест), нанесенного на кожу спины каждого добровольца на протяжении 48 часов.
Совместимость кожи и продукта оценивалась дерматологом через 15 минут и 24 часа после удаления патча. Были рассмотрены следующие параметры: эритема и отек.
Проведённые тесты показали, что все продукты DermoXEN не раздражают кожу.
Никель, хром, кобальт, ртуть и палладий – это тяжелые металлы, которые могут быть очень аллергенными для человека. Они находятся в природе, во многих металлических предметах, в некоторых моющих средствах, в косметике, в красках и, в небольших количествах, также в пище.
Чтобы гарантировать клиенту, что продукты, контактирующие с кожей, безопасны, Ekuberg Pharma проводит специальные тесты каждой производственной партии, которые позволяют определить, что концентрации тяжелых металлов ниже 0,00001%.
